旋转的爱
珠江流域优化水资源调配_工程_粤西_我的网站
一 | 10月15日晚，国家药监局公众号显示，注销费卡华瑞的氯雷他定片（10mg，国药准字H20040557）等80个药品的注册证书。
二 | 一、个别集采品种选择注销 在国家药监局公布的目录中，以费卡华瑞的氯雷他定片为例，据丁香园用药助手信息，该产品商品名为可米，用来治疗过敏性鼻炎等，属于甲类非处方药、甲类医保用药；费卡华瑞不仅是产品的上市许可持有人，也是其生产企业。 费卡华瑞全称为“费森尤斯卡比华瑞制药有限公司”，它是中国和瑞典两国间的首家合资企业，产品主要覆盖在肠外营养、肠内营养及其配套器械领域，工厂位于江苏无锡。 不过，依据“国药准字H20040557”这一注册号推测，目前注销的该款批文已是二十余年前的老批文。
三 | 水资源也因此成为影响区域发展的限制因素。也就是说，费卡华瑞注销了一条老批号。建设重大引调水工程，势在必行。 氯雷他定是一类知名抗过敏成分。2013年，珠江流域综合规划获国务院批复。“环北工程建成后，可长远解决粤西地区水资源承载能力与经济发展布局不匹配问题，大幅提高区域供水安全保障能力。
四 | 比起费卡华瑞的可米，“开瑞坦”这一商品名可能更容易唤起过敏患者的记忆。”水利部规划计划司副司长乔建华介绍，环北部湾广东水资源配置工程总投资606亿元，是国务院确定的今年加快推进的55项重大水利工程之一。氯雷他定片的原研公司为先灵葆雅，在经历了收并购后，产品后续先后属于默沙东和拜耳公司。工程从西江干流取水，通过泵站加压提水，穿过云开大山，调水至雷州半岛，输水线路约500公里，覆盖人口超1800万人。 据摩熵·医药数据库，氯雷他定片（10mg）在国内的同品种厂家数达到35家，氯雷他定片（5mg）在国内的同品种厂家数也有16家；目前，拜耳公司旗下依旧拥有氯雷他定片（10mg）的产品批文。这也意味着，国内依旧有来自进口厂商的氯雷他定片。
五 | 需要说明的是，氯雷他定片（10mg）是第四批集采产品。据介绍，环北部湾广东水资源配置工程主要为城乡生活和工业生产供水，兼顾农业灌溉，同时也将为改善水生态环境创造条件。据2021年2月的拟中标公告显示，扬子江药业、万特制药是中标单位。 在国内，集采产品意味着有众多药企布局，产品供应也相对稳定，一条老批号的注销对于患者用药端的影响应视为微乎其微。此类情况也适用于当前被宣布注销的其他产品。 界面新闻记者注意到，除了氯雷他定，还有一些厂商选择注销集采产品。“工程建成后，受水区增供水量20.79亿立方米，其中，城乡生活和工业供水14.38亿立方米，农业灌溉供水6.41亿立方米。
六 | ”易越涛说。
七 | 据目录，葛兰素史克（GSK）的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（2.5ml：5mg（以沙丁胺醇计），国药准字HJ20160660）依申请注销。在国内，葛兰素史克的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液商品名为“万托林”，这也曾是葛兰素史克在呼吸领域的主力产品。此外，工程建成后可退减超采地下水5.66亿立方米，退还被挤占的生态环境用水1.85亿立方米。从西江到粤西，既有连绵的云开大山，又有平缓的滨海平原，既要连通10座水库，又要跨越诸多中小河流，其中不乏行业性甚至世界级技术难题。“针对设计、建设、运维各阶段的重点难点，我们依靠科技创新，聚焦重大技术难题科研攻关，充分论证，编制了《环北部湾广东水资源配置工程科研纲要》。 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液是一种支气管扩张剂，主要用于快速缓解支气管痉挛，它适用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸道疾病的急性发作期或预防运动诱发的症状。 在第四批集采中，苏州弘森药业、河北仁合益康药业、浙江福瑞喜药业、四川普锐特药业是中标企业，均为本土公司。”环北工程项目设计总工程师刘元勋说。珠江流域，水网密布。 目前，据国家药监局官网，国内进口的硫酸沙丁胺醇溶液（2.5ml：5mg（以沙丁胺醇计），国药准字HJ20250059）还有来自梯瓦公司（TEVA UK LIMITED）的产品。此外，这一药物在国内上市销售的各类片剂也非常丰富。多年来，各项珠江治理工作不断推进。比如：胶囊剂、吸入剂、注射剂等。这也意味着，患者依旧有较为充沛的用药选择。 此外，界面新闻记者注意到，目前还存在进口药厂商提前注销集采品种的现象。目前，流域累计建成江海堤防2.7万多公里、各类水库1.7万多座、各类蓄水工程14万多座，流域整体防洪能力有了显著提高，水资源配置和城乡供水体系基本完善。
八 | “作为国家水网的重要组成部分，环北部湾广东水资源配置工程的建成将进一步完善珠江流域水资源调配格局。”易越涛说，接下来，将接续全力做好环北部湾广东水资源配置工程各项工作，不断完善珠江流域水网，为粤港澳大湾区高质量发展提供有力的水安全保障。（经济日报记者 吉蕾蕾）返回搜狐，查看更多责任编辑：
九 | 它是盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mg的复方降糖药。依据当前公告，勃林格殷格翰选择注销一系列二甲双胍恩格列净片批文，也等于直接提前放弃了下轮集采。 不过，作为慢性病常用药，二甲双胍恩格列净片的产销企业众多。据摩熵·医药数据库，除原研产品外，国内在该产品上布局的企业还有北京百奥药业、杭州中美华东、湖南慧泽生物、江苏德源药业、齐鲁制药等；同时，该产品在2024年的销售规模在5亿元之上。 二、多个明星药物注销 界面新闻记者注意到，此次的注销名单还出现了一些商业规模较大的肿瘤治疗领域用药，例如注射用盐酸多柔比星。 据名单，辉瑞制药（无锡）有限公司的注射用盐酸多柔比星（国药准字H20013334）选择了依申请注销。从药品的注册号来看，这一产品的注册时间也很早。
十 | 多柔比星属于化疗用药。据摩熵·医药数据库，辉瑞、山西普德药业、深圳万乐药业、瀚晖制药均拥有注射用盐酸多柔比星的批准文号；同时，该产品的全终端医院销售额在2018年~2024年期间基本维持在2000万元~2500万元。 同时，需要说明的是，注射用盐酸多柔比星并不是多柔比星的唯一剂型。比如，盐酸多柔比星脂质体注射液。
十一 | 在盐酸多柔比星脂质体注射液里，脂质体是一类磷脂双分子层物质，它的作用是让多柔比星被包裹其中，促使药物能更安全和精准地到达肿瘤部位。 从商业规模上看，盐酸多柔比星脂质体注射液是一款大单品。
十二 | 据摩熵·医药数据库，该产品的全终端医院年销售额曾突破过50亿元。另据摩熵·医药数据库，常州金远药业、常州吾合生物医药、齐鲁制药、石药集团欧意药业、浙江圣兆等公司拥有盐酸多柔比星脂质体注射液批文。
十三 | 值得注意的是，曾因“知名痔疮用药”涨价而被关注的复方角菜酸酯栓（简称“太宁栓”）也出现在名单中。 据第一财经2024年4月报道，痔疮药太宁（复方角菜酸酯栓）在半年里价格涨了十多倍；西安杨森客户关爱中心对外表示，该药已从2023年11月停产，原因基于复方角菜酸酯主要活性原料为天然提取且不可再生，目前全球范围已无原料可持续供应生产。 据目录，西安杨森制药的复方角菜酸酯乳膏（国药准字H20093799）和复方角菜酸酯栓（国药准字H20083150）均在其中。
十四 | 在当前目录中，一些引进（License-in）产品也有出现。比如，马吉妥昔单抗注射液（国药准字SJ20230009）。引进产品的注销也意味着创新药企正在调整其曾经的战略决策。
十五 | 马吉妥昔单抗是再鼎医药从MacroGenics公司引进的一种作用于HER2的Fc优化型单克隆抗体。2023年9月，国家药监局正式批准再鼎医药的马吉妥昔单抗注射液，其适应症为用于转移性HER2阳性乳腺癌患者三线及以上治疗。
十六 | 但据华尔街见闻等媒体报道，在2023年第四季度，再鼎医药就决定停止Margetuximab的开发。 另外，当前的目录也说明，在火爆的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）领域，已有退局者。据公告，赛诺菲注销了多款不同剂量的利司那肽注射液。
十七 | 该产品是由赛诺菲旗下的GLP-1受体激动剂类降糖药物。 在声名上，利司那肽注射液可能比不上司美格鲁肽、替西帕肽注射液，但它是在国内较早获批的GLP-1类药物。在2018年11月，赛诺菲就宣布其治疗2型糖尿病的新药利司那肽注射液（商品名为“利时敏”）于国内获批。 据摩熵·医药数据库，利司那肽注射液在2021年的销售额突破过3500万元，不过在2022年~2024年期间，就从大几百万元跌落至大几十万元。明显下滑的销售业绩可能是大厂放弃产品的主要原因之一。不过，在相关品类上，赛诺菲旗下还拥有甘精胰岛素利司那肽注射液。 另外，一些罕见病药物的注销也再次印证了药品商业化成绩对其命运的影响力。据第一财经2024年2月报道，作为全球唯一获批用于治疗黏多糖贮积症IVA型的特效药，唯铭赞于2019年在中国上市，但其进口药品注册证于2024年5月20日到期且药企BioMarin将不再为这款产品续证。
十八 | 依据当前公告，BioMarin已注销此产品。
十九 | 依洛硫酸酯酶α注射液（批准文号：S20190024，elosulfase alfa，商品名Vimizim，中文商品名：唯铭赞）——是一种重组人源酶替代疗法，专门用于治疗黏多糖贮积症IVA型（Morquio A 综合征）。随后，在2024年11月，据《中国青年报》等多家媒体报道，已在中国内地退市的罕见病药物唯铭赞（依洛硫酸酯酶α）可能通过港澳药械通重新进入内地市场。
| 本文来自微信公众号：界面新闻，作者：黄华。
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Published on:15:40:01